ISO 9000

Schlagworte?

- Qualitätsmanagementsystem
- Führungsinstrument des oberen Managements
- derzeit eine Modeerscheinung
- weder ein Schlagwort noch ein Wundermittel

Warum braucht man ein QM - System?

Definition von Qualität

Die Qualität ist definiert als Gesamtheit von Merkmalen einer Einheit, die bezüglich ihrer Eignung festgelegte und vorausgesetzte Erfordernisse erfüllen soll.

In der heutigen Zeit wird die Qualität vom Kunden festgelegt.

QM - System

Unter QM - System versteht man die aufbau - und ablauforganisatorischen Gestaltungen, die zur Verknüpfung der qualitätsbezogenen Aktivitäten untereinander und zur einheitlich gezielten Planung, Umsetzung und Steuerung dieser Aktivitäten notwendig sind.
Ein QM - System kann man sich auch als ein System vernetzter Regelkreise vorstellen.

Vorteile eines QM - Systems

externe Nutzen

- Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit
- Marketing - und PR Vorteile
- Absicherung bei Produkthaftungsfällen
- weltweite Anerkennung
- Verminderung von Kundenaudits (= Kundenüberprüfungen)
- QM - System ist für viele Produkte Voraussetzung für das CE - Kennzeichen (Einhaltung der europäischen Normen)
- Kundenzufriedenheit
- Transparenz

interne Nutzen

- Führungsinstrument des obersten Management
- Nachvollziehbarkeit
- Transparente und straffe Aufbau - und Ablauforganisation
- Früherkennen von Störfaktoren
- Senkung des Fehlleistungsaufwandes
- Verbesserung der Kommunikation und des Betriebsklimas
- Kostenersparnis
- strukturiertes Vorgehen

Folgen mangelhafter Qualität

- Mängel werden im Durchschnitt 10 - 20 Personen (Kunden) weitererzählt
- 90% der Kunden meiden Lieferanten mit schlechten Erfahrungen
- nur 4% der Kunden beschweren sich
- es bedarf 5 - 10 positiven Erfahrungen um 1 schlechte Erfahrung zu vergessen
- in Produkthaftungsfällen Schadensersatzzahlungen

Produkthaftung

Unter Produkthaftung versteht man die Verpflichtung des Herstellers zum Ersatz eines, durch ein fehlerhaftes Produkt, entstandenen Schadens. Im allgemeinen gilt die Produkthaftung 10 Jahre. Es wird nur das fehlerhafte Produkt betrachtet, wobei es unerheblich ist wer diesen Schaden verursacht hat (Lieferant, eigener Fehler). Die Haftung ist nur dann auszuschließen, wenn es dem Hersteller gelingt zu beweisen, dass der Fehler zum Zeitpunkt des in Verkehrbringens noch nicht vorhanden war. Ein QM - System kann diesen Nachweis erbringen

3 weitere wichtige Gründe für QM - System

• Da weltweit die Binnenmärkte der einzelnen Staaten immer mehr zu einem großen Welthandelsmarkt verschmelzen (zB: EU), versuchen die Regierungen einerseits durch die jeweilige Landessprache und andererseits durch Normenbarrieren ihre Firmen bei öffentlichen Vergaben zum Zug kommen zu lassen. In der letzten Zeit hat sich dabei herausgestellt, dass beispielsweise in Österreich bei staatlichen Ausschreibungen immer öfter ISO 9000 bei den Firmen gefordert wird. Somit kann der österreichische Markt sich derzeit vor zB: Konkurrenz aus dem ehemaligen Ostblock schützen.

• Es hat sich gezeigt, dass jene Firmen (zB: Mercedes, IBM, Sony, ...) am Markt bestehen, deren Kunden mit den Produkten zufrieden sind. Um die zufriedene Kunden zu haben muss man gute Qualität produzieren.

• QM - System kostet natürlich Geld (z.B.: Einführungskosten und laufende Kosten). Diesem Aufwand stehen aber Kosteneinsparungen (z.B.: keine falschen Bestellungen mehr durch geregelte Abläufe, Ausschußkosten durch oftmaliges Prüfen um 30% verringern, ...) und höhere Kundenzufriedenheit gegenüber. In Summe kann ein QM - System einem Unternehmen einen Gewinn bringen.

ISO 9000

Grundsätze der ISO 9000

1. Qualität wird durch den Kunden definiert (Kunde = Soll, Produkt = Istzustand; ständige Angleichung notwendig ⇒ Kundennähe!)

2. Qualität muss in jeder Phase produziert und kontrolliert werden (es nützt nichts, wenn man am Ende versucht durch oftmaliges Kontrollieren die Qualität zu steigern)

3. Die Qualität soll kontinuierlich verbessert werden.

Aufbau der ISO 9000

Die ISO 9000 enthält drei Normen für unterschiedliche Betriebstypen:


















Die ISO 9001 ist die umfassenste Norm, da sie alle Bereiche eines Unternehmens abdeckt. Sie enthält daher alle 20 Elemente. Die ISO 9002 trifft für alle Firmen ohne Konstruktion und Design zu (d.h. ISO 9002 ohne Designlenkung). Die ISO 9003 wird nur auf Prüflabors angewendet (d.h. ISO 9003 ohne Designlenkung, Beschaffung, Prozeßlenkung und Wartung)

Nr	QM - Element nach ISO 9001	ISO 9001	ISO 9002	ISO 9003
1	Verantwortung der Leitung	+	+	0
2	QM - System	+	+	0
3	Vertragsprüfung	+	+	+
4	Designlenkung	+	-	-
5	Lenkung der Dokumente und Daten	+	+	+
6	Beschaffung	+	+	-
7	Lenkung vom Kunden beigestellten Produkten	+	+	+
8	Kennzeichung und Rückverfolgbarkeit von Produkten	+	+	0
9	Prozeßlenkung	+	+	-
10	Prüfung	+	+	0
11	Prüfmittelüberwachung	+	+	+
12	Prüfstatus	+	+	+
13	Lenkung fehlerhafter Produkte	+	+	0
14	Korrektur - und Vorbeugemaßnahmen	+	+	0
15	Lagerung, Verpackung, Konser. Und Versand	+	+	+
16	Lenkung von Qualitätsaufzeichungen	+	+	0
17	Interne Qualitätsaudits	+	+	0
18	Schulung	+	+	0
19	Wartung	+	+	-
20	Statistische Methoden	+	+	0

Legende: + ... volle Anforderung
0 ... weniger streng
- ... Element kommt nicht vor

Das ISO 9000 Zerfifikat erhält man durch ein Systemaudit (=Überprüfung des QM - Systems auf seine Funktionalität).

wichtige Elemente

Nr. 2: QM - System

siehe auch Seite 3; Struktur der Dokumentation:

Nr. 5: Lenkung von Dokumenten

- Prüfungs - und Genehmigungsregelungen
- Vorgehensweise bei Änderungen
- Vorschriften zur Gestaltung einer Arbeitsanweisung:
• Bezeichnung z.B.: Prüfanweisung
• Dokumentnummer eindeutig!
• Revisionsstand min. mit Datum
• Blatt ... von ...
• Geltungsbereich
• Verteiler
• Erstellt: Name, Datum, Unterschrift
• Ãœberprüft / genehmigt

Nr. 10: Prüfungen

• Eingangsprüfung:
Nur einwandfrei zugelieferte Produkte dürfen weiterverarbeitet werden
• Zwischenprüfung
Prüfungen laut Prüfanweisungen durchführen
• Endprüfung:
= Nachweis der Erfüllung der festgelegten Qualitätsforderungen

Aufzeichungen und Nachweis über durchgeführte Prüfungen

Muß es unbedingt ISO 9000 sein oder gibt es Alternativen?

TQM (Total Quality Management)

TQM ist eine integrierte, das ganze Unternehmen mit allen Aktivitäten und Mitarbeitern umfassende Führungsstrategie, um die von den Kunden definierte Qualität zu erzielen.

EFQ

Das EFQ ist dem TQM sehr ähnlich. Es unterscheidet sich aber wesentlich von ISO 9000 und TQM dahingehend, dass es nicht in der Industrie sondern im Schulwesen angewendet wird.

eigenes Qualitätsmanagementsystem

Viele Firmen haben selbstverständlich auch schon vor ISO 9000 und TQM Qualität produziert. Sie haben firmeninterne Regelungen getroffen. Diese sind jedoch nicht normiert und werden daher bei Ausschreibungen nicht anerkannt.

Gegenüberstellung

ISO 9000	TQM	eigenes QM - System
internationaler Standard ⇒ zertifizierbar	kein Standard ⇒ nicht zertifizierbar	eigene Richtlinien ⇒ nicht zertifizierbar
weltweite Anerkennung	teils aufbauend auf ISO 9000
20 definierte Elemente	umfassender

Kontrollfragen

• Was ist ein QM - System (Vorteile & Gründe)
• Grundsätze der ISO 9000?
• Aufbau der ISO 9000?
• Erkläre 2 Elemente

1043 Worte in "deutsch"  als "hilfreich"  bewertet